Rozpoczyna się badanie pierwszej fazy szczepionki przeciwko COVID-19
- Szczegóły
- Nadrzędna kategoria: ROOT
- Kategoria: Nowości
- Opublikowano: środa, 26.02.2020, 16:13
- Odsłony: 1763
Rozpoczęto badanie kliniczne pierwszej fazy szczepionki przeciwko COVID-19, które ma na celu ustalenie bezpieczeństwa, dawkowania, reaktogenności i immunogenności. Uczestnikami badania będą zdrowi ochotnicy – mężczyźni i kobiety (niebędące w ciąży), w wieku od 18 do 55 lat; wszyscy muszą spełniać kryteria kwalifikacyjne ustalone przez producenta Moderna TX, Inc. Kryteria te obejmują między innymi bardzo dobry stan zdrowia, prawidłową masę ciała, stosowanie skutecznej antykoncepcji zarówno przez kobiety, jak i przez mężczyzn przez cały czas trwania badania oraz jeszcze dodatkowo 3 miesiące po podaniu ostatniej dawki szczepionki.
Szczepionka mRNA-1273 jest nową szczepionką z nanocząsteczkami lipidowymi (LNP), enkapsulowaną na bazie mRNA, która koduje pełnowymiarowe, stabilizowane prefuzyjnie białko kolcowe (S) koronawirusa z 2019 roku (nCoV).
Będą testowane trzy dawki: 25, 100, 250 µg [mcg]. Uczestnicy badania otrzymają trzykrotnie zastrzyki domięśniowe (w mięsień czworogłowy uda) 0,5 ml substancji mRNA-1273 w 1. i 29. dniu oraz po 12 miesiącach. Wizyty kontrolne będą miały miejsce w 1., 2. i 4. tygodniu po każdym szczepieniu oraz 3, 6 i 12 miesięcy po drugim szczepieniu.
Badanie szczepionki zacznie się 6 marca 2020 r. i zostanie zakończone 1 czerwca 2021 roku.
Dr n. med. Krystyna Knypl
Źródło: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04283461?term=mRNA-1273&draw=2&rank=1
GdL 3_2020