Rozpoczyna się badanie pierwszej fazy szczepionki przeciwko COVID-19

Rozpoczęto badanie kliniczne pierwszej fazy szczepionki przeciwko COVID-19, które ma na celu ustalenie bezpieczeństwa, dawkowania, reaktogenności i immunogenności. Uczestnikami badania będą zdrowi ochotnicy – mężczyźni i kobiety (niebędące w ciąży), w wieku od 18 do 55 lat; wszyscy muszą spełniać kryteria kwalifikacyjne ustalone przez producenta Moderna TX, Inc. Kryteria te obejmują między innymi bardzo dobry stan zdrowia, prawidłową masę ciała, stosowanie skutecznej antykoncepcji zarówno przez kobiety, jak i przez mężczyzn przez cały czas trwania badania oraz jeszcze dodatkowo 3 miesiące po podaniu ostatniej dawki szczepionki.

17rys

Szczepionka mRNA-1273 jest nową szczepionką z nanocząsteczkami lipidowymi (LNP), enkapsulowaną na bazie mRNA, która koduje pełnowymiarowe, stabilizowane prefuzyjnie białko kolcowe (S) koronawirusa z 2019 roku (nCoV).

Będą testowane trzy dawki: 25, 100, 250 µg [mcg]. Uczestnicy badania otrzymają trzykrotnie zastrzyki domięśniowe (w mięsień czworogłowy uda) 0,5 ml substancji mRNA-1273 w 1. i 29. dniu oraz po 12 miesiącach. Wizyty kontrolne będą miały miejsce w 1., 2. i 4. tygodniu po każdym szczepieniu oraz 3, 6 i 12 miesięcy po drugim szczepieniu.

Badanie szczepionki zacznie się 6 marca 2020 r. i zostanie zakończone 1 czerwca 2021 roku. 

Dr n. med. Krystyna Knypl

Źródło: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04283461?term=mRNA-1273&draw=2&rank=1

Źródło ilustracji: https://www.google.com/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=1&ved=2ahUKEwiqwP6Vo-_nAhUPqIsKHUObCMsQFjAAegQIAhAB&url=http%3A%2F%2Fyadda.icm.edu.pl%2Fyadda%2Felement%2Fbwmeta1.element.baztech-article-BPP2-0012-0038%2Fc%2FLason_PL.PDF&usg=AOvVaw1Y4nVL4ItLktVoBSiM_Y7X

GdL 3_2020