Termin spodziewanej rejestracji szczepionki przeciwko SARS-CoV-2

Spotkanie komitetu doradczego FDA odbędzie się 10 grudnia 2020 roku i może to być data zarejestrowania w trybie awaryjnym szczepionki produkowanej przez firmy BioNTech i Pfizer. Są plany, że pacjenci wysokiego ryzyka otrzymają szczepionkę w połowie grudnia 2020 r.
Producenci wystąpili o rejestrację szczepionki w Australii, Kanadzie, Unii Europejskiej, Wielkiej Brytanii oraz Japonii. Planuje się złożenie wniosków o rejestrację na całym świecie.

Firmy BioNTech i Pfizer spodziewają się, że do końca roku wyprodukują do 50 milionów dawek, a do końca 2021 roku do 1,3 miliarda dawek. Firmy deklarują, że w ciągu kilku godzin po zatwierdzeniu szczepionki przez FDA będą w stanie rozprowadzić ją do miejsc, w których będzie potrzebna. Wnioski o rejestrację dotyczą szczepionki w dwóch dawkach. (K.K.)

Źródło: https://www.biocentury.com/article/632160/dec-10-fda-panel-could-be-gateway-to-first-emergency-authorization-of-covid-19-vaccine  

GdL 12_2020