Procedura rejestracyjna szczepionek przeciwko SARS-CoV-2 w Stanach Zjednoczonych

Szczegóły

Nadrzędna kategoria: ROOT

Kategoria: Nowości

Opublikowano: piątek, 11.12.2020, 08:43

Odsłony: 937

Komitet Doradczy ds. Szczepień i Produktów Biologicznych amerykańskiej agencji FDA 10 grudnia 2020 r. przegłosował wniosek, aby zalecić agencji udzielenie zezwolenia na stosowanie w nagłych przypadkach szczepionki koronawirusowej firmy Pfizer i BioNTech. Siedemnastu członków głosowało na „tak”, czterech na „nie”, a jeden wstrzymał się od głosu. W najbliższych dniach komitet będzie głosował w sprawie szczepionki firmy Moderna.

Pod adresem https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-december-10-2020-meeting-announcement można obejrzeć transmisję z posiedzenia komitetu.

Głosowanie to nie oznacza, że szczepionka zostanie natychmiast dopuszczona do obrotu. Konieczne są jeszcze dalsze opinie specjalistów w dziedzinie immunologii, biologii molekularnej, wirusologii, bakteriologii, epidemiologii, biostatystyki, polityki szczepień, nauki o bezpieczeństwie szczepionek, alergii, medycyny prewencyjnej, chorób zakaźnych, pediatrii, mikrobiologii i biochemii. (K.K.)

Źródło: https://edition.cnn.com/2020/12/10/health/fda-committee-vaccine-eua-vote/index.html   

GdL 1_2020