Moderna rozpoczęła badanie kliniczne szczepionki przeciwko SARS-COV-2 z udziałem dzieci

Głównym celem badania KidCOVE jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki mRNA-1273 przed zachorowaniem w razie kontaktu z wirusem SARS-CoV-2 dzieci w wieku od 6 miesięcy do 11 lat.

Badanie jest prowadzone we współpracy z National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), częścią National Institutes of Health (NIH) oraz Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA).

Cieszymy się z rozpoczęcia tego badania fazy 2/3 nad mRNA-1273 u zdrowych dzieci w USA i Kanadzie oraz dziękujemy NIAID i BARDA za współpracę – powiedział Stéphane Bancel, dyrektor generalny Moderna. – Jesteśmy podbudowani wynikami analizy pierwotnej badania COVE fazy 3 dotyczącego mRNA-1273 u osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych, a to badanie pediatryczne pomoże nam ocenić potencjalne bezpieczeństwo i immunogenność naszego kandydata na szczepionkę COVID-19 w młodszej populacji wiekowej.

Firma zamierza objąć badaniem około 6750 dzieci w Stanach Zjednoczonych oraz Kanadzie w wieku od 6 miesięcy do mniej niż 12 lat. Każdy uczestnik w wieku od sześciu miesięcy do mniej niż 2 lat może otrzymać jeden z trzech poziomów dawek (25, 50 i 100 µg). Każdy uczestnik w wieku od 2 lat do mniej niż 12 lat może otrzymać jedną z dwóch dawek (50 lub 100 µg). (K.K.)

Źródła: https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT04796896?V_2=View

https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-first-participants-dosed-phase-23-study-0

www.kidcovestudy.com

GdL 4_2021