Badanie PROFID: ICD (nie) dla każdego pacjenta po zawale
- Szczegóły
- Nadrzędna kategoria: ROOT
- Kategoria: Nowości
- Opublikowano: wtorek, 10.11.2020, 16:22
- Odsłony: 1192
Materiał prasowy
Wkrótce ruszy drugi etap międzynarodowego programu badawczego PROFID poświęconego opracowaniu, weryfikacji i wprowadzeniu do praktyki klinicznej w krajach Unii Europejskiej doskonalszego, indywidualizowanego dla każdego pacjenta po zawale serca systemu kwalifikacji do implantacji automatycznych kardiowerterów-defibrylatorów (ICD). Celem jest ograniczenie liczby nieadekwantnych wszczepień ICD i redukcja kosztów związanych z tą procedurą dla płatników publicznych. Polskim partnerem i ośrodkiem koordynującym program w kraju jest Klinika Kardiologii, Wrodzonych Wad Serca i Elektroterapii Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.
Eksperci Sekcji Rytmu Serca Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego przyznają, że obecnie obowiązujące wskazania do implantacji kardiowerterów-defibrylatorów w profilaktyce pierwotnej nagłego zgonu sercowego są wysoce niedoskonałe. Zdaniem kardiologów efekty programu PROFID mogą okazać się przełomem w dalszym rozwoju elektroterapii.
Program badawczy jest koordynowany przez ośrodek uniwersytecki w Lipsku (Herzzentrum Leipzig). Bierze w nim udział kilkanaście krajów członkowskich Unii Europejskiej. Polskę reprezentuje Śląski Uniwersytet Medyczny – Klinika Kardiologii, Wrodzonych Wad Serca i Elektroterapii SUM w Zabrzu, kierowana przez prof. Zbigniewa Kalarusa. Koordynatorem programu w Polsce jest prof. Radosław Lenarczyk. Śląscy kardiolodzy skoordynują prace badawcze prowadzone w kilku krajowych ośrodkach.
Celem pierwszej, jeszcze trwającej części programu PROFID, jest stworzenie z użyciem zaawansowanych modeli statystycznych nowego zindywidualizowanego systemu kwalifikacji do ICD na podstawie wyników międzynarodowych baz danych chorych po zawale. Drugą częścią programu są dwa badania randomizowane: PROFID Reduced i PROFID Preserved, mające potwierdzić, czy stworzony w pierwszych fazach programu system kwalifikacji do implantacji ICD jest bardziej korzystny od obecnie obowiązujących wskazań.
– Badaniem PROFID Reduced będzie objętych 2480 pacjentów po zawale serca, którzy według obecnie obowiązujących wytycznych mają wskazania do implantacji ICD. Są to pacjenci z frakcją wyrzutową lewej komory <35%, jednak mający niskie ryzyko zgonu zgodnie z nowymi, określonymi w badaniu kryteriami. Połowa pacjentów otrzyma ICD, a połowa będzie leczona zachowawczo – bez ICD, mimo że zgodnie z obecnymi wytycznymi wszczepiono by im kardiowerter-defibrylator. Badanie PROFID Preserved będzie poświęcone pacjentom, którzy zgodnie z obecną wiedzą medyczną nie mają wskazań i nie otrzymaliby ICD. Będą to pacjenci z frakcją wyrzutową lewej komory >35%, którzy jednak zgodnie z nowymi kryteriami będą w grupie wysokiego ryzyka zgonu (>3% w ciągu roku). Połowie tych pacjentów zostanie wszczepione ICD, a połowa będzie leczona zachowawczo, bez ICD. Spodziewamy się interesujących wniosków – mówi prof. Radosław Lenarczyk.
Program jest finansowany w ramach unijnego grantu HORYZONT 2020. ■
GdL 12_2020